Controllare regolarmente il volume d'aria nell'area pulita ogni anno e altri parametri ambientali, l'HEPA viene testato allo stesso tempo.
Rilevazione della velocità del flusso d'aria, resistenza finale e tasso di perdita.
Quando il filtro HEPA è ridotto al 75% del volume d'aria nominale, il filtro deve essere sostituito.
La sostituzione è necessaria quando la resistenza finale è doppia rispetto alla resistenza iniziale.
La sostituzione è necessaria quando la velocità del flusso d'aria è inferiore a 0,35 m / s
soluzioni:
1, ci sono troppi fattori che influenzano la vita utile se il filtro HEPA: umidità e condizioni di polvere in officina, modalità di funzionamento dell'aria ecc., È difficile impostare il ciclo di sostituzione, gli standard GMP non lo specificano, le raccomandazioni si basano sulla convalida risultati, HVAC è un sistema chiave della droga di produzione, quindi la reverificazione dovrebbe essere fatta una volta all'anno. In base all'efficienza della velocità dell'aria misurata, il rilevamento delle perdite del filtro e altre condizioni per determinare se sostituirle. Non devono esserci blocchi, perdite, muffe, batteri di sedimentazione (planton) fino alla senape.
2, i filtri HEPA devono essere sostituiti fino al 75% del volume del flusso d'aria nominale: non esiste alcuna regola al riguardo. Teoricamente, dovrebbe prima testare il livello di pulizia nella camera bianca, quindi scansionare efficacemente solo quando la nitidezza non è standard. La velocità del flusso d'aria può anche essere misurata con un anemoneter. Come GMP stabilisce che il filtro ad alta efficienza deve essere sostituito quando la sua velocità del flusso d'aria è inferiore a 0,35. La fornitura d'aria del design generale delle camere bianche è del 60% ~ 80% del flusso d'aria nominale, in questo modo la resistenza di prova è superiore a 2 volte la resistenza iniziale e deve essere sostituita. La resistenza di prova è più del doppio della resistenza iniziale e deve essere sostituita.
3, specifica di progettazione della stanza CLean: le condizioni richieste per la sostituzione del filtro HEPA.
1> La velocità dell'aria scende al limite più basso.
2> La resistenza è il doppio del valore di resistenza iniziale
3> Perdita irreversibile.
Il metodo di prova più pratico è:
1 Scansiona la velocità del vento per assicurarti che non ci siano ostruzioni; La velocità del vento è stata univoca e ha raggiunto il valore richiesto
2 Quindi prova di tenuta, assicurarsi che non vi siano perdite e che il test sia sostanzialmente qualificato. Test DOP il costo è molto, è improbabile che venga misurato ogni sei mesi, c'è anche il rischio di congestione del filer HEPA con il test DOP. Pertanto, il metodo di misurazione della resistenza è arrivato al metodo di uso comune. Cioè per installare il manometro differenziale in ogni scatola tematica HEPA, quindi utilizzare i cambiamenti di resistenza per determinare se è necessario sostituire il filtro HEPA. E può essere auto-monitor, la durata del filtro HEPA può raggiungere più di 3 anni.
