Diverse situazioni in cui è necessario sostituire tempestivamente il filtro dell'aria ad alta-efficienza in una cabina di biosicurezza

La sostituzione tempestiva dei filtri dell'aria ad alta- efficienza (HEPA/ULPA) è una regola ferrea per garantire la funzione protettiva fondamentale delle cappe di biosicurezza. Di seguito sono elencate alcune chiare situazioni in cui l'armadio di sicurezza deve essere immediatamente fermato e sostituito, suddivise in due categorie: sostituzione obbligatoria e sostituzione fortemente consigliata.
Categoria 1: casi di sostituzione immediata obbligatoria (linea rossa di sicurezza, non-negoziabile)
Una qualsiasi delle seguenti situazioni indica che la barriera protettiva ha ceduto o è sull'orlo del cedimento ed è necessario intraprendere un'azione immediata.

Descrizione della situazione: durante il "test di rilevamento perdite con scansione in situ" condotto da professionisti, è stato utilizzato un fotometro aerosol per scansionare qualsiasi punto del filtro e il tasso di perdita ha superato lo 0,01%.
Rischio: ciò indica che il filtro presenta danni invisibili o guasti alla tenuta e gli inquinanti possono fuoriuscire direttamente attraverso il punto di perdita. Questa è la base più diretta e scientifica per la sostituzione.
Azione: interrompere immediatamente l'utilizzo, sostituire il filtro ed eseguire nuovamente un test di tenuta dopo la sostituzione. Solo dopo aver superato il test potrà essere messo in uso.

Descrizione della situazione: La cabina di sicurezza continua a emettere allarmi di "blocco del filtro" o "bassa velocità del vento" e il problema persiste dopo la seguente risoluzione dei problemi:
Confermato che non ci siano oggetti che ostruiscono la griglia di aspirazione del finestrino anteriore e la griglia di scarico posteriore.
Il prefiltro intasato è stato controllato e sostituito.
La velocità della ventola è stata regolata al valore massimo consentito, ma la velocità del vento sul finestrino anteriore è ancora inferiore allo standard minimo di 0,3 m/s.
Rischio: indica che il filtro HEPA principale è gravemente intasato e la capacità di trattenere la polvere è satura. La ventola non è più in grado di mantenere un flusso d'aria sicuro, la barriera di protezione del personale è guasta e la ventola è soggetta a danni a causa del funzionamento in sovraccarico a lungo termine.
Azione: fermarsi immediatamente e provvedere alla sostituzione del filtro principale.

Descrizione della situazione:
Il materiale filtrante presenta strappi, buchi e segni di bruciatura (solitamente causati da un uso improprio di fiamme libere).
Il filtro potrebbe presentare umidità diffusa, crescita di muffe o collasso strutturale a causa di schizzi di liquidi, riflusso o condensa.
Grave deformazione del bordo, fessurazione o distacco del sigillante.
Rischio: il danno fisico distrugge direttamente la struttura filtrante; L'umidità può portare ad una diminuzione della resistenza delle fibre del filtro, alla crescita di microrganismi e alla possibilità di penetrare nel filtro, perdendo completamente il suo effetto protettivo.
Azione: interrompere immediatamente e sostituire. Contemporaneamente indagare sulla causa (ad esempio disattivando le fiamme libere e controllando le tubazioni di drenaggio) per evitare che il problema si ripeta.
Categoria 2: situazioni di sostituzione fortemente raccomandate (basate su principi prestazionali e preventivi)
Sebbene le seguenti situazioni non abbiano attivato immediatamente un allarme, sulla base dei dati sulle prestazioni e sulla prevenzione dei rischi, è necessario organizzare il test e la sostituzione il prima possibile.

Descrizione della situazione: Attraverso il monitoraggio della pressione differenziale o i registri di manutenzione, è stato riscontrato che la resistenza operativa del filtro è aumentata fino al doppio della sua "resistenza iniziale" al volume d'aria nominale.
Principio: questo è uno standard comunemente utilizzato in ingegneria per determinare la fine della vita del filtro. Raddoppiando la resistenza significa che il canale filtrante è stato in gran parte occupato dal particolato e può essere completamente ostruito in qualsiasi momento.
Azione: contattare immediatamente il personale professionale per il test e la preparazione alla sostituzione.

Descrizione della situazione: in condizioni operative rigorose e standardizzate, gli esperimenti sterili (come la coltura cellulare) condotti nella cabina sono spesso contaminati e sono state escluse altre fonti di contaminazione come operatori, reagenti e contenitori.
Rischio: ciò suggerisce fortemente che il filtro di alimentazione dell'aria potrebbe guastarsi, poiché l'aria non filtrata contiene spore fungine o batteri, contaminando direttamente l'area di lavoro.
Azione: l'armadio di sicurezza, in particolare il filtro di alimentazione dell'aria, deve essere immediatamente sottoposto a un test completo delle prestazioni e al rilevamento delle perdite, e la sostituzione deve essere decisa in base ai risultati.

Descrizione della situazione: il filtro è stato utilizzato continuamente per un periodo di tempo che ha raggiunto o superato la "durata di servizio massima consigliata" indicata dal produttore nel manuale (ad es. . 3 anni, 5 anni o ore di funzionamento cumulative).
Principio: anche se non è presente un'ostruzione evidente, il materiale sigillante (colla, guarnizione) del filtro invecchia naturalmente nel tempo, presentando un potenziale rischio di guasto della tenuta.
Azione: come parte del piano di manutenzione preventiva, è necessario organizzare rigorosi test di tenuta dell'integrità al raggiungimento della scadenza e la sostituzione dovrebbe essere decisa in base ai risultati del test di tenuta e alla valutazione del rischio.

Sommario: Processo decisionale e di azione
Una volta che si verifica la situazione di cui sopra, seguire la seguente procedura:
Interrompere immediatamente l'uso: appendere nella posizione corrispondente un cartello di avvertenza con la scritta "Malfunzionamento dell'apparecchiatura, divieto di utilizzo".
Disinfezione di sicurezza: disinfettare accuratamente l'area di lavoro della cabina di sicurezza.
Contattare i professionisti: informare gli amministratori delle apparecchiature di laboratorio o i fornitori di servizi qualificati per cabine di biosicurezza.
Diagnosi e sostituzione professionali: il personale professionale è presente per diagnosticare, sostituire i filtri ed eseguire test obbligatori di tenuta tramite scansione in-situ dopo la sostituzione.
Ricertificazione: solo quando il test di tenuta è pienamente qualificato dopo la sostituzione e altri parametri prestazionali (velocità del vento, modalità del flusso d'aria) soddisfano gli standard, è possibile rimettere in uso la cabina di sicurezza.
Archiviazione delle registrazioni: archiviazione completa di eventi, rapporti di test e registrazioni sostitutive come prova chiave dei sistemi di qualità e sicurezza del laboratorio.
Ricorda: i filtri dell'aria ad alta efficienza sono i "polmoni" delle cabine di biosicurezza e la loro integrità è direttamente correlata alla sicurezza della vita. Nella questione della sostituzione, il processo decisionale "preventivo" e "basato sull'evidenza"- supera di gran lunga la "risposta passiva" e la "mentalità basata sulla fortuna".