Linee guida tecniche per la sostituzione e l'installazione di filtri dell'aria ad alta efficienza nelle cabine di biosicurezza

La sostituzione dei filtri HEPA/ULPA nelle cabine di biosicurezza è un'operazione ad alto-rischio, ad alta-tecnologia che deve essere eseguita da personale che ha ricevuto una formazione professionale ed è dotato di strumenti adeguati. Un'installazione errata porterà direttamente al fallimento della funzione protettiva dell'armadio di sicurezza. Di seguito sono riportate linee guida tecniche dettagliate e processi standardizzati.
Principio fondamentale: la sicurezza prima di tutto, installazione senza perdite. Il processo di sostituzione stesso rappresenta un potenziale pericolo biologico per l'operatore e per l'ambiente e deve rispettare rigorosamente le norme di biosicurezza.

1. Sicurezza e valutazione dei rischi
Identificare il rischio: il vecchio filtro potrebbe essere stato contaminato da agenti patogeni. L'intera operazione deve essere eseguita sotto un adeguato livello di protezione di biosicurezza (almeno equivalente al livello di rischio più elevato gestito dalla cabina di sicurezza).
Requisiti del personale: almeno due membri del personale devono lavorare insieme e indossare dispositivi di protezione individuale adeguati, inclusi indumenti protettivi, guanti, occhiali e protezione respiratoria (come maschere N95 o respiratori ad aria compressa, a seconda del rischio).
Preparazione ambientale: condotta durante le ore non di punta in laboratorio, aree di lavoro designate e segnali di pericolo affissi.
2. Preparazione di strumenti e materiali
Nuovo filtro: conferma che il modello, le dimensioni e l'efficienza siano completamente corrispondenti e che il relativo "Rapporto di qualificazione del rilevamento delle perdite di fabbrica" ​​sia stato verificato.
Strumenti professionali:
Generatori di aerosol (come PAO, DOP) e fotometri di aerosol (utilizzati per il rilevamento delle perdite dopo l'installazione).
Sigillante efficace (tipo poliuretano o silicone, solitamente prerivestito o dotato di guarnizione di tenuta per i nuovi telai dei filtri).
Panno non soffice, busta di plastica (usata per avvolgere i vecchi filtri), etichetta.
Chiavi adatte, cacciaviti, chiavi esagonali, ecc. (per lo smontaggio dei pannelli).
Chiave dinamometrica (come richiesto dalle istruzioni di installazione).
Disinfettanti (come isopropanolo al 70%, candeggina diluita), sacchetti per rifiuti a rischio biologico.
Dispositivi di protezione individuale: come accennato in precedenza.
3. Gestione della cabina di biosicurezza
Purificazione: prima della chiusura, lasciare funzionare l'armadio di sicurezza in uno stato non interferente per almeno 10 minuti per purificare l'area di lavoro.
Disinfezione delle superfici: dopo lo spegnimento, pulire accuratamente tutte le superfici all'interno dell'armadietto con un disinfettante, in particolare l'area attorno al filtro.
Interruzione di corrente e identificazione: scollegare completamente l'alimentazione, bloccare e taggare per evitare avviamenti accidentali.

4. Operazione di smontaggio
Rimuovere i componenti interni: rimuovere con attenzione tutti i pannelli di rivestimento interni rimovibili, le piastre diffusori (filtri di flusso), ecc. e posizionarli in un sacchetto disinfettante o immergerli in una soluzione disinfettante.
Filtro di contatto: indossare correttamente i DPI.
Smontare il dispositivo di fissaggio: secondo il manuale del produttore, smontare in sequenza la fascetta di pressione, l'elemento di fissaggio o il bullone che fissa il filtro. Prestare attenzione a registrare la sequenza e la posizione di smontaggio.
Rimuovi filtro:
Passaggio chiave: due operatori collaborano, uno tiene il filtro mentre l'altro allenta completamente la chiusura.
Metti il ​​vecchio filtro direttamente in un sacchetto di plastica spessa pre-preparato etichettato con un'etichetta di rischio biologico. Il movimento dovrebbe essere regolare, con scosse minime per evitare la fuoriuscita di aerosol residui.
Sigillare immediatamente il sacchetto di plastica.
5. Manipolazione e pulizia
Imballaggio: posiziona il vecchio filtro sigillato nel secondo strato di sacchetto per rifiuti a rischio biologico ed esegui la sterilizzazione ad alta-pressione o trattalo come rifiuto infetto secondo le normative di laboratorio.
Pulizia profonda della cavità: pulire e pulire accuratamente tutte le aree esposte come la scanalatura di installazione del filtro, le pareti della cavità e la scatola a pressione statica della ventola con disinfettante. Assicurarsi che non vi siano polvere o colloidi residui. Attendere la completa asciugatura.

6. Ispezione pre-installazione
Controllare di nuovo: verificare il modello e la freccia di direzione del flusso d'aria del nuovo filtro.
Ispezione: ispezionare visivamente il telaio e il materiale filtrante del nuovo filtro per eventuali danni fisici causati durante il trasporto.
Preparare per la sigillatura: se si utilizza un sigillante indipendente, prepararlo secondo le istruzioni. Se il filtro è dotato di guarnizione autosigillante, verificare che sia integra e piana.
7. Operazione di installazione
Posizionamento: due persone collaborano per posizionare in modo fluido e preciso il nuovo filtro nello slot di installazione. Assicurarsi che la freccia della direzione del flusso d'aria sia rivolta correttamente (per i filtri dell'aria di mandata, la freccia solitamente punta verso l'area di lavoro; per i filtri dell'aria di scarico, la freccia punta verso la direzione dello scarico).
Posizionamento iniziale: Premere uniformemente con la mano il telaio del filtro per posizionarlo preliminarmente.
Installazione di dispositivi fissi:
Installare il rivestimento interno o la piastra diffusore (se applicabile).
Reinstallare la striscia di pressione, il dispositivo o il bullone secondo la sequenza e la coppia specificate dal produttore.
Chiave: gli elementi di fissaggio devono essere serrati in diagonale, passo dopo passo e in modo uniforme per garantire una distribuzione uniforme della forza sul filtro e prevenire perdite causate dalla deformazione del telaio. Utilizzare una chiave dinamometrica per serrare al valore specificato.
Dopo l'ispezione dell'installazione: verificare che tutti i componenti siano stati ripristinati e che non siano rimasti attrezzi o detriti nella cavità.

Questo è l'unico criterio per determinare se l'installazione ha avuto successo o meno.
8. Test di rilevamento perdite tramite scansione dell'integrità
Preparazione del test: ricollegare l'alimentazione, ma non avviare la ventola dell'armadio di sicurezza. Installa generatori di aerosol e fotometri da professionisti.
Generazione di polvere a monte: iniettare gli aerosol a monte del filtro (il filtro dell'aria di mandata si trova solitamente nel vano ventilatore e il filtro dell'aria di scarico si trova nell'area di lavoro).
Scansione a valle:
Avvia il fotometro e utilizza la sonda per eseguire una scansione lenta e sovrapposta a una velocità non superiore a 3 cm/s sull'intera sezione trasversale-a valle del filtro, su tutte le giunture e sui punti di sigillatura tra il telaio e la scatola.
Il percorso di scansione dovrebbe coprire tutte le aree.
Valutazione della qualifica:
Tasso di perdita massimo consentito: la lettura in qualsiasi punto non deve superare lo 0,01%.
Se la scansione ha esito positivo, registrare il rapporto del test.
Se viene rilevata una perdita: la causa deve essere immediatamente indagata. Potrebbe essere dovuto a un'installazione non uniforme, a problemi con la guarnizione di tenuta, a difetti nel filtro stesso o a danni all'involucro. Dopo la risoluzione dei problemi, è necessario ripetere la scansione fino a quando non sarà completamente qualificata.
9. Test di prestazione in esecuzione
Dopo aver superato il rilevamento delle perdite di tenuta, aprire l'armadio di sicurezza e farlo funzionare per almeno 30 minuti.
Misura e registra: velocità del vento frontale, velocità del vento discendente, modalità fumo del flusso d'aria (opzionale, ma consigliata). Assicurarsi che tutti i parametri siano conformi allo standard (come YY 0569).
Test allarme: verifica se tutte le funzioni di allarme sonoro e luminoso sono normali.

Questa è la prova chiave del sistema di qualità e della conformità.
Registro di aggiornamento: registrare la data di sostituzione, il numero di serie del filtro e il personale addetto alla sostituzione nel registro di manutenzione della cappa di biosicurezza.
Archiviazione file: archivia in modo permanente i seguenti file:
Il "Rapporto di qualificazione del rilevamento perdite in fabbrica" ​​per il nuovo filtro.
Dopo questa sostituzione, il-rapporto del test di rilevamento perdite tramite scansione dell'integrità in loco deve essere firmato e datato dall'operatore.
Dati dei test di esecuzione delle prestazioni.
Registro dello smaltimento dei vecchi filtri.
Articoli assolutamente proibiti
È vietata l'operazione da parte di una sola persona.
È vietato metterlo in uso senza aver effettuato un test di tenuta dell'integrità.
Non utilizzare filtri danneggiati o discutibili.
Non operare senza indossare adeguati DPI.
Non saltare le fasi di disinfezione e pulizia.
riepilogo
La sostituzione del filtro ad alta-efficienza della cabina di biosicurezza è essenzialmente una ricostruzione della barriera protettiva centrale. La tecnologia di base può essere riassunta come segue:
Preparazione rigorosa, smontaggio sicuro, installazione precisa e verifica rigorosa.
Qualsiasi negligenza in qualsiasi collegamento può portare al fallimento della barriera. Per la maggior parte delle istituzioni, affidare questo lavoro a tecnici di assistenza professionali qualificati e autorizzati dai produttori di apparecchiature è la scelta più affidabile e conforme. Dispongono di strumenti specializzati, procedure standard e vasta esperienza e possono fornire rapporti di verifica legalmente vincolanti per garantire che la cabina di biosicurezza rimanga in uno stato protettivo sicuro e affidabile dopo la sostituzione.